晉城大醫(yī)院藥物臨床試驗機構

晉城大醫(yī)院于2019年5月獲得藥物臨床試驗機構資格證書（證書編號：956），6個專業(yè)組通過國家藥物臨床試驗資格認定，并于2020年1月完成備案工作，分別為心血管內科、內分泌、神經內科、泌尿外科、免疫學、腫瘤及I期臨床試驗研究室。2023年新增備案專業(yè)2個：呼吸內科和消化內科。醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)10個，分別為呼吸內科、消化內科、心血管內科、中醫(yī)科、產科、泌尿外科、普通外科、胸外科、康復醫(yī)學科、檢驗科。

我院藥物臨床試驗機構由薛偉民院長擔任機構主任。機構下設：1.藥物臨床試驗機構辦公室，直接負責協(xié)調各專業(yè)科室及相關輔助科室，負責臨床試驗的運行管理、項目質控等，由姬麗剛擔任主任，李永松擔任副主任；2.GCP中心藥房，備有專職藥師2名，負責臨床試驗用藥品的管理，藥房配備有臨床試驗專用常溫柜、陰涼柜、冷藏箱、加濕設備、不間斷電源及溫控系統(tǒng)；3.GCP檔案室，備有文檔管理員1名，負責臨床試驗結題后檔案的管理。機構辦下設質量控制小組，由機構辦質控人員和專業(yè)組研究骨干組成。

本機構制訂藥物/醫(yī)療器械臨床試驗相關管理制度和SOP，基本涵蓋了試驗和GCP管理的各個環(huán)節(jié)。為不斷提高研究者的GCP意識，我院定期組織系統(tǒng)化、規(guī)范化GCP培訓。我院具備專業(yè)的人員、持續(xù)改進的制度、日臻完善的工作流程，為臨床試驗提供穩(wěn)固的基礎。我院藥物臨床試驗機構堅持倫理和科學原則，嚴格遵循SOP，將受試者權益和試驗的質量放在首位，力求科學、嚴謹?shù)赝瓿擅宽椗R床試驗。

如有任何關于臨床試驗的咨詢，歡迎聯(lián)絡我們jcdyy_jg@126.com或致電0356-3889941。