晉城大醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗接受山西省藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)督檢查
7月3日,山西省藥品監(jiān)督管理局專家檢查組一行三人蒞臨晉城大醫(yī)院,對藥物臨床試驗機構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗進行日常監(jiān)督檢查。
晉城大醫(yī)院黨委書記、院長薛偉民,副院長李雪琴、毋會芃及機構(gòu)辦公室、倫理委員會、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人和工作人員參加迎評會議。
晉城大醫(yī)院黨委書記、院長薛偉民對省藥監(jiān)局專家組的到來表示歡迎。他表示,GCP臨床試驗是醫(yī)院在國考、三甲醫(yī)院評審及復(fù)審指標(biāo)中的重要內(nèi)容,晉城大醫(yī)院連續(xù)三年在國考中取得A級好成績,與我院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗的穩(wěn)步發(fā)展息息相關(guān)。臨床試驗是證明醫(yī)療器械產(chǎn)品上市安全性、有效性的重要過程和保障,開展醫(yī)療器械臨床試驗對于醫(yī)療行業(yè)的進步和患者的健康至關(guān)重要。晉城大醫(yī)院將以此次檢查為契機,進一步完善工作制度與流程,使醫(yī)院的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗邁上新臺階。
晉城大醫(yī)院機構(gòu)辦公室、倫理委員會、心血管內(nèi)科及檢驗科分別進行工作匯報。
檢查組組長聽取完相關(guān)工作匯報后指出,晉城大醫(yī)院是晉城市最早開展GCP臨床試驗的醫(yī)院,是晉城市首家國家藥物臨床試驗機構(gòu),藥物臨床試驗工作穩(wěn)步前進,但是醫(yī)療器械臨床試驗發(fā)展相對滯后,晉城大醫(yī)院要充分調(diào)動省級重點學(xué)科及重點??频姆e極性,促進醫(yī)療器械臨床試驗的快速發(fā)展,在晉城市繼續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先地位。
會后,檢查組對藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會進行日常監(jiān)督檢查,并抽查了兩項在研的醫(yī)療器械臨床試驗項目。反饋會上,檢查組對此次檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行了反饋。(圖/黨群工作部 張晉剛 文/藥學(xué)部 王曉鈺)